1. ما ھو هذا المستحضر وماھي دواعي استعماله 1. ما هو ‎زيتكس و ما هي دواعي استعماله زيتكس هو دواء يستعمل لخفض مستويات الكوليسترول المرتفع. يستعمل زيتكس لخفض مستويات الكوليستيرول الكلي، الكوليستيرول "الضار" (الكوليستيرول ذو الليبوبروتين منخفض الكثافة)، والمواد الدهنية التي تعرف بالجلسيريدات الثلاثية في الدم. بالإضافة إلى ذلك، يرفع زيتكس مستويات الكوليستيرول "الجيد" (الكوليستيرول ذو الليبوبروتين عالي الكثافة). تعمل ايزيتيمايب، المادة الفعالة في زيتكس عن طريق تقليل امتصاص الكوليستيرول من الجهاز الهضمي. يزيد زيتكس تأثير أدوية الستاتين الخافضة للكوليستيرول، و هي مجموعة من الأدوية تعمل على خفض مستوى الكوليستيرول المصنع من قبل الجسم. الكوليسترول هو واحد من العديد من المواد الدهنية التي توجد في مجرى الدم. الكوليستيرول الكلي يتكون بشكل أساسي من الليبوبروتين منخفض الكثافة و الليبوبروتين عالي الكثافة. عادةً ما يدعى الليبوبروتين منخفض الكثافة بالكوليستيرول "الضار" ، لأنه يستطيع أن يتراكم على جدران الشرايين مكوّناً طبقة. و يؤدي تراكم هذه الطبقة في النهاية إلى تضيّق الشرايين. حيث قد يؤدي هذا التضيق إلى إبطاء أو منع وصول مجرى الدم إلى الأعضاء الحيوية مثل القلب والدماغ. هذا الإنسداد في مجرى الدم قد يؤدي إلى حدوث نوبة قلبية أو سكتة دماغية. عادةً ما يدعى الليبوبروتين عالي الكثافة بالكوليستيرول "الجيد" لأنه يساعد في منع الكوليسترول الضار من التراكم في الشرايين ويحمي من الإصابة بأمراض القلب. الجلسيريدات الثلاثية هي نوع آخر من الدهون الموجودة في الدم التي قد تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب. يستعمل هذا الدواء للمرضى غير القادرين على التحكم بمستويات الكوليسترول عن طريق اتباع حمية غذائية خافضة للكوليسترول فقط. عليك الإستمرار باتباع الحمية الغذائية الخافضة للكوليسترول خلال فترة تناولك هذا الدواء. يستعمل زيتكس بالإضافة إلى اتباع حمية غذائية في الحالات التالية: - إذا كنت تعاني من ارتفاع مستوى الكوليستيرول في الدم (فرط كوليستيرول الدم الأولي [الوراثي النوع المتباين الازدواج وغير الوراثي]). - بالتزامن مع أدوية الستاتين، عندما يكون استعمال أحد أدوية الستاتين لوحده غير كافي للسيطرة على مستوى الكوليستيرول. - الاستعمال المفرد لزيتكس، عندما يكون استعمال أدوية الستاتين غير مناسب أو غير محتمل. - إذا كنت تعاني من مرض وراثي (فرط الكوليستيرول الوراثي النوع المتجانس الازدواج) الذي يعمل على زيادة مستوى الكوليستيرول في الدم. قد يتم أيضاً وصف دواء آخر من مجموعة الستاتين و قد يتم إعطاؤك علاج آخر. - إذا كنت تعاني من مرض وراثي (سايتوستيروليميا النوع المتجانس الازدواج الذي يعرف أيضاً بفايتوستيروليميا)، الذي يعمل على زيادة مستويات الستيرولات النباتية في الدم. إذا كنت تعاني من مرض في القلب، فإن استعمال زيتكس بالتزامن مع أدوية أخرى خافضة للكوليستيرول تدعى بالستاتين يقلل من خطر الإصابة بنوبة قلبية، سكتة دماغية، الحاجة لجراحة لزيادة جريان الدم في القلب، أو الحاجة لدخول المستشفى بسبب وجع الصدر. لا يساعد زيتكس على فقدان الوزن. 2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر 2. قبل القيام بتناول ‎زيتكس إذا كنت تستعمل زيتكس بالتزامن مع أدوية الستاتين، الرجاء قراءة النشرة الداخلية لذلك الدواء. موانع استعمال زيتكس: - إذا كنت تعاني من الحساسية (فرط حساسية) لايزيتيمايب أو لأي مكونات أخرى في أقراص زيتكس. موانع استعمال زيتكس بالتزامن مع أدوية الستاتين: - إذا كنت تعاني حالياً من مشاكل في الكبد. - إذا كنت حامل أو مرضعة. المحاذير والإحتياطات الاحتياطات عند تناول زيتكس تحدث إلى طبيبك أو الصيدلاني قبل تناول زيتكس. - أخبر طبيبك عن جميع الحالات المرضية التي تعاني منها، بما في ذلك الحساسية. - يجب أن يقوم طبيبك بإجراء فحص للدم قبل البدء بتناول زيتكس بالتزامن مع أدوية الستاتين. هذا للتأكد من أن الكبد يعمل بصورة طبيعية. - قد يقوم طبيبك أيضاً بإجراء فحوصات للدم للتأكد من أن الكبد يعمل بصورة طبيعية بعد البدء بتناول زيتكس بالتزامن مع أدوية الستاتين. إذا كنت تعاني من مشاكل متوسطة أو حادة في الكبد، لا يوصى باستعمال زيتكس. لم يثبت بعد أمان و فعالية الاستعمال المتزامن لزيتكس مع أنواع معينة من الأدوية الخافضة للكوليستيرول التي تعرف بِالفايبريت. الأطفال والمراهقون لا تقم بإعطاء هذا الدواء للأطفال والمراهقين (6 إلى 17 سنة) إلا إذا تم وصفه من قبل متخصص و ذلك بسبب محدودية البيانات المتوفرة عن أمان وفعالية استعماله لهم. لا تقم بإعطاء هذا الدواء للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات لعدم توفر معلومات عن هذه الفئة العمرية. تناول أدوية أخرى أخبر طبيبك أو الصيدلاني إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أو قد تتناول أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية. على وجه الخصوص، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من التالي: - سيكلوسبورين (غالباً ما يستعمل للمرضى الذين خضعوا لزراعة الأعضاء). أدوية تستعمل لمنع تجلط الدم، مثل الوارفارين، فينبروكومون، أسينوكومارول أو فلوندايون (مضادات التجلط). - كوليستايرمين (دواء يستعمل أيضاً لخفض الكوليستيرول)، لأنه يؤثر على آلية عمل زيتكس. - فايبريت (أدوية تستعمل أيضاً لخفض الكوليستيرول). الحمل و الإرضاع يجب عدم تناول زيتكس بالتزامن مع أدوية الستاتين إذا كنت حامل، تخططين للحمل أو تعتقدين ذلك. في حال حدوث الحمل أثناء فترة تناول زيتكس بالتزامن مع أدوية الستاتين، يجب التوقف عن تناول كلا الدوائين فوراً و إخبار الطبيب بذلك. لا يوجد معلومات تتعلق باستعمال زيتكس بمفرده (دون تناول أدوية الستاتين) خلال فترة الحمل. استشيري طبيبك قبل تناول زيتكس إذا كنت حامل. يجب عدم تناول زيتكس بالتزامن مع أدوية الستاتين إذا كنت مرضعة، لأنه لم يعرف بعد إذا كان هذا الدواء يفرز في حليب الأم. إذا كنت مرضعة يجب عدم استعمال زيتكس لوحده دون أدوية الستاتين، يرجى استشارة الطبيب. استشيري طبيبك أو الصيدلاني قبل تناول أي دواء. قيادة المركبات و استخدام الآلات من غير المتوقع أن يؤثر زيتكس على قدرتك على قيادة المركبات أو استخدام الآلات. ومع ذلك، يجب الأخذ بعين الاعتبار أن بعض الأشخاص قد يشعرون بالدوار بعد تناول زيتكس. https://localhost:44358/Dashboard 3. ماھي طريقة استعمال هذا المستحضر 3. ما هي طريقة تناول زيتكس دائماً تناول زيتكس تماماً كما أخبرك الطبيب. استمر بتناول الأدوية الأخرى المخفضة لمستوى الكوليستيرول ما لم يخبرك الطبيب بالتوقف عن تناولها. يجب أن تتأكد من طبيبك أو الصيدلاني، إذا لم تكن متأكداً. - قبل البدء بتناول زيتكس، يجب أن تتبع نظام غذائي لخفض مستوى الكوليستيرول. - يجب الحفاظ على اتباع هذا النظام الغذائي الخافض للكوليستيرول، أثناء فترة تناول زيتكس. الجرعة الموصى بتناولها هي قرص واحد من زيتكس 10 مجمعن طريق الفم مرة واحدة يومياً. يمكنك تناول زيتكس في أي وقت من اليوم. يمكن تناوله مع أو بدون طعام. إذا وصف الطبيب زيتكس بالتزامن مع أدوية الستاتين، يمكن أن تتناول كلا الدوائين في نفس الوقت. في هذه الحالة، الرجاء قراءة تعليمات الجرعة في النشرة الداخلية لذلك الدواء. إذا وصف الطبيب زيتكس بالتزامن مع أدوية أخرى خافضة للكوليسترول تحتوي على المادة الفعالة كوليستايرامين أو أي من الأدوية الحاصرة للأحماض الصفراوية، يجب أن تتناول زيتكس قبل ساعتين على الأقل أو بعد أربع ساعات من تناول الأدوية الحاصرة للأحماض الصفراوية. إذا تناولت زيتكس أكثر مما يجب الرجاء الاتصال بالطبيب أو الصيدلاني. إذا نسيت تناول جرعة زيتكس لا تتناول جرعة إضافية لتعويض الجرعة الفائتة، فقط تناول الجرعة المعتادة من زيتكس في وقتها المعتاد من اليوم التالي. إذا توقفت عن تناول زيتكس تحدث إلى طبيبك أو الصيدلاني لأنه قد يرتفع مستوى الكوليستيرول مرة أخرى. إذا كان لديك أي أسئلة إضافية عن استعمال هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلاني. 4. الأعراض الجانبية المحتملة 4. الآثار الجانبية المحتملة مثل كل الأدوية، قد يسبب زيتكس آثاراً جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. تستعمل المصطلحات التالية لوصف مدى تكرار تسجيل الآثار الجانبية: - شائعة جداً (قد تؤثر على 1 أو أكثر من كل 10 أشخاص). - شائعة (قد تؤثر على 1 أو أكثر من كل 100 شخص). - غير شائعة (قد تؤثر على 1 أو أقل من كل 100 شخص). - نادرة (قد تؤثر على 1 أو أكثر من كل 1000 شخص). - نادرة جداً ( تحدث عند أقل من 1 من كل 10000 شخص تم علاجهم بما في ذلك تقارير فردية). اتصل بطبيبك فوراً إذا كنت تعاني من ألم عضلات غير معروف السبب، ألم عند اللمس، أو الشعور بالضعف. قد تكون تعاني من حالة نادرة من حالات مشاكل العضلات، بما في ذلك تحلل العضلات مما يؤدي إلى تلف وظيفة الكلى، قد تكون هذه الحالة خطيرة، و من الممكن أن تكون حالة مهددة للحياة. في حالة الاستعمال العام، تم تسجيل حدوث تفاعلات تحسسية، تتضمن تورم الوجه، الشفاه، اللسان، و/أو الحلق الذي قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع (الذي يتطلب العلاج فوراً). عند استعماله بشكل منفرد، تم تسجيل الآثار الجانبية التالية: شائعة: ألم في البطن؛ إسهال؛ انتفاخ البطن؛ الشعور بالتعب. غير شائعة: ارتفاع بعض فحوصات الدم المخبرية لوظيفة الكبد (ترانزأمينيز) أو وظيفة العضلات (كرياتين كاينيز)؛ سعال؛ عسر الهضم؛ حرقة، شعور بالغثيان، ألم المفاصل؛ تشنجات عضلية، ألم الرقبة؛ قلة الشهية، ألم، ألم في الصدر؛ احمرار الوجه؛ ارتفاع ضغط الدم. بالإضافة إلى ذلك، عندما يستعمل بالتزامن مع أدوية الستاتين، تم تسجيل الآثار الجانبية التالية: شائعة: ارتفاع في بعض فحوصات الدم المخبرية لوظيفة الكبد (ترانزأمينيز)؛ صداع؛ ألم في العضلات؛ ألم عند اللمس أو ضعف. غير شائعة: إحساس بوخز خفيف؛ جفاف الفم، حكة؛ طفح؛ شرى؛ ألم الظهر؛ ضعف العضلات؛ ألم في الذراعين والساقين؛ الشعور بتعب على غير المعتاد أو الشعور بالضعف؛ تورم؛ خاصة في اليدين والقدمين. عند استعماله بالتزامن مع فينوفايبريت، تم تسجيل الآثار الجانبية الشائعة التالية: ألم في البطن. بالإضافة إلى ذلك، تم تسجيل الآثار الجانبية التالية في حالة الاستعمال العام: الشعور بالدوار؛ ألم مستمر في العضلات، مشاكل في الكبد؛ تفاعلات تحسسية تتضمن طفح و شرى؛ طفح جلدي أحمر مرتفع عن سطح الجلد، في بعض الأحيان آفات جلدية بيضاوية الشكل، ألم العضلات، ألم عند اللمس أو الشعور بالضعف؛ تحلل العضلات؛ حصى في المرارة أو التهاب المرارة (الذي قد يسبب ألم في البطن، الشعور بالغثيان، القيء)؛ التهاب البنكرياس غالباً مع ألم حاد في البطن، إمساك، انخفاض في تعداد خلايا الدم، مما قد يسبب حدوث كدمات/نزيف (قلة الصفيحات الدموية)؛ إحساس بوخز خفيف؛ اكتئاب؛ الشعور بتعب على غير المعتاد أو الشعور بالضعف؛ قصر النفس. إذا ازدادت حدة أي من الآثار الجانبية، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، الرجاء أن تخبر طبيبك أو الصيدلاني. 5. طريقة تخزين المستحضر 5. ظروف تخزين ‎زيتكس يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال. يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 °م. لا تستعمل الدواء بعد انتهاء مدة صلاحيته أو عند ملاحظة أي علامة تلف فيه. يجب عدم التخلص من أي أدوية عن طريق رميها في المياه العادمة أو النفايات المنزلية. استشر الصيدلاني عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. سوف تساعد هذه التدابير في حماية البيئة.