1. ما ھو هذا المستحضر وماھي دواعي استعماله . ينتمي لوسارتان (لاسين) إلى مجموعة من الأدوية التي تعرف بحاصرات مستقبلات أنجيوتنسين ۲ أنجيوتنسين ۲ هو عبارة عن مادة يتم إنتاجها في الجسم، ترتبط بمستقبلات موجودة على الأوعية الدموية مما يؤدي إلى انقباض هذه الأوعية، وبالتالي زيادة ضغط الدم. يعمل لوسارتان على منع ارتباط أنجيوتنسين بهذه المستقبلات مما يؤدي إلى استرخاء الأوعية الدموية وبالتالي تقليل ضغط الدم، و . يعمل على إبطاء التراجع في وظيفة الكلى لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع في ضغط الدم ومرض السكري نوع ۲ يستخدم لاسين: لعلاج المرضى البالغين والمرضى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم ما بين ٦ إلى ۱۸ سنة، والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. □ لحماية وظيفة الكلى لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ومرض السكري نوع ۲ مع وجود أدلة مخبرية حول فشل وظيفة الكلى وبيلة □ بروتينية ≥ ۰٫٥ غرام يومياً (وهي حالة مرضية يحتوي فيها البول على كمية غير طبيعية من البروتين). لعلاج المرضى الذين يعانون من فشل قلب مزمن، عندما يكون العلاج باستخدام أدوية معينة تعرف باسم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (أدوية □ تستخدم لخفض ضغط الدم المرتفع) غير مناسب بناءً على قرار طبيبك. إذا استقرت حالة فشل القلب لديك عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، فإنه لا يجب أن يتم تحويلك إلى استخدام لوسارتان. أظهر لوسارتان بأنه يؤدي إلى تقليل خطر الإصابة بالسكتة لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وتضخم البطين الأيسر. □ 2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر موانع استعمال لاسين: ( إذا كنت تعاني من الحساسية للوسارتان أو لأي من مكونات الدواء الأخرى (المذكورة في قسم ٦ □ إذا كنت حاملاً لأكثر من ثلاثة أشهر (ومن الأفضل أيضاً تجنب استخدام لاسين في المراحل المبكرة للحمل، انظر إلى قسم الحمل) □ إذا كنت تعاني من فشل شديد في وظيفة الكبد □ إذا كنت تعاني من مرض السكري أو فشل في وظيفة الكلى وكنت تتناول دواء لخفض ضغط الدم يحتوي على أليسكرين. □ الاحتياطات عند استعمال لاسين: تحدث إلى الطبيب أو الصيدلي أو الممرض قبل تناول لاسين. يجب عليك إخبار طبيبك إذا كنت حاملاً (أو تعتقدين بأنك حاملاً). لا ينصح باستخدام لاسين في المراحل المبكرة من الحمل، ويجب عدم تناوله إذا كنت حاملاً لأكثر من ثلاثة أشهر، لأنه قد يسبب ضرراً خطيراً لطفلك إذا استخدم في هذه المرحلة (أنظر إلى قسم الحمل). من المهم إخبار طبيبك قبل تناول لاسين: إذا كنت تعاني في الماضي من وذمة وعائية (تورم في الوجه و/أو الشفاه و/أو الحلق و/أو اللسان) (أنظر أيضاً إلى قسم ٤ "الأعراض الجانبية"). □ إذا كنت تعاني من قيء أو إسهال مفرطين يؤدي إلى فقدان شديد في السوائل و/أو الأملاح الموجودة في الجسم. □ إذا كنت تستخدم مدرات البول (أدوية تستخدم لزيادة كمية المياه التي تخرج من الجسم عبر الكلى) أو إذا كنت تتبع حمية غذائية عن الملح تؤدي إلى □ فقدان شديد في السوائل والأملاح الموجودة في الجسم (أنظر إلى قسم ۳ "الجرعة لدى مجموعة خاصة من المرضى") إذا كنت تعرف بأن لديك تضيق أو انسداد في الأوعية الدموية المؤدية إلى الكليتين أو قمت مؤخراً بعملية زرع للكلى □ إذا كنت تعاني من فشل في وظيفة الكبد (انظر قسم ۲، موانع استعمال لاسين و قسم ۳، لدى مجموعة خاصة من المرضى) □ إذا كنت تعاني من فشل في القلب مصحوب أو غير مصحوب بقصور كلوي أو إذا كنت تعاني من اضطراب حاد في نظم القلب و مهدد للحياة، من □ الضروري تولي العناية الخاصة في حال كنت تتعالج باستخدام حاصرات البيتا بصورة متزامنة إذا كنت تعاني من مشاكل في صمامات أو عضلة القلب □ إذا كنت تعاني من مرض القلب التاجي (الناجم عن انخفاض تدفق الدم للأوعية الدموية القلبية) أو إذا كنت تعاني من مرض وعائي دماغي (ناجم عن □ انخفاض الدورة الدموية للدماغ) إذا كنت تعاني من فرط الألدوستيرونية الأولي (متلازمة مرتبطة بزيادة إفراز هرمون الألدوستيرون بواسطة الغدة الكظرية وذلك ناجم عن خلل في □ الغدة) إذا كنت تتاول أي من الأدوية التالية التي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم: □ - مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (على سبيل المثال، إنالابريل، ليسينوبريل، راميبريل) وخاصة إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى ناجمة عن مرض السكري. - أليسكرين قد يتحقق طبيبك من وظيفة الكلى وضغط الدم لديك و كمية الكهارل ( مثل، البوتاسيوم) في الدم على فترات منتظمة. انظر أيضاً إلى المعلومات تحت عنوان ”موانع استعمال لاسين“. الأطفال والمراهقين: لقد تم دراسة لوسارتان على الأطفال. للمزيد من المعلومات تحدث إلى طبيبك. لا ينصح باستخدام لوسارتان للأطفال الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو الكبد، وذلك بسبب توفر معلومات محدودة عن هذه المجموعة من المرضى. لا ينصح باستخدام لوسارتان للأطفال الأقل من ٦ سنوات، لأنه لم يثبت بأن له تأثيرعلى هذه الفئة العمرية. التداخلات الدوائية من أخذ هذا المستحضر مع أي أدوية أخرى أو أعشاب أو مكملات غذائية: أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أو قد تتناول أي أدوية أخرى. يجب توخي العناية الخاصة في حال تناول أي من الأدوية التالية أثناء المعالجة باستخدام لاسين: الأدوية الأخرى التي تستخدم لخفض ضغط الدم لأنها قد تتسبب بزيادة انخفاض ضغط الدم. ومن الممكن أيضاً أن ينخفض ضغط الدم عند استخدام □ أحد الأدوية التالية: مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مضادات الذهان، باكلوفين، أمفوستنالأدوية الموفرة للبوتاسيوم مثل بعض مدرات البول [أميلوريد، تريامتيرين، سبيرونولاكتون] أو الهيبارين) مضادات الالتهاب غير الستيرويدية مثل، إندوميثاسين، و تشمل مثبطات أنزيم سيكلوأوكسيجانيز - ۲ (أدوية تقلل من الالتهاب ويمكن استخدامها □ للمساعدة في تخفيف الألم) لأنها تقلل من تأثير لوسارتان في خفض ضغط الدم. إذا كنت تعاني من اختلال في وظيفة الكلى، فإن الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية يؤدي إلى تفاقم وظيفة الكلى. لا ينبغي تناول الأدوية التي تحتوي على الليثيوم بالتزامن مع لوسارتان دون الرقابة الدقيقة من قبل الطبيب. قد يكون من المناسب اتخاذ تدابير وقائية □ خاصة (مثل اختبارات الدم). تناول لاسين مع الطعام والشراب: يمكن تناول لاسين مع الطعام أو بدونه. الحمل والرضاعة: الحمل: يجب عليك إخبار طبيبك إذا كنت تعتقدين بأنك حاملاً. عادةً سوف ينصحك طبيبك بالتوقف عن تناول لاسين قبل الحمل أو في أقرب وقت من معرفة الحمل وسينصحك بتناول دواء آخر بدلاً من لاسين. لا ينصح باستخدام لاسين في المراحل المبكرة من الحمل، ويجب عدم تناوله بعد الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لأنه قد يسبب ضرراً خطيراَ للجنين في حال استخدامه بعد الشهرالثالث من الحمل. الرضاعة: أخبري طبيبك إذا كنت مرضعة أو على وشك البدء بالرضاعة. لا ينصح بإعطاء لاسين للأمهات المرضعات. إذا كانت لديك رغبة في الإرضاع فقد يختار لك طبيبك علاج آخر وخاصةً إذا كان طفلك حديث الولادة أو ولد قبل الأوان. اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. تأثير المستحضر على القيادة واستخدام الآلات: لم يتم إجراء دراسات حول تأثيرالمستحضرعلى القيادة واستخدام الآلات. من غير المحتمل بأن يؤثر لاسين على قدرتك في القيادة أو على استخدام الآلات، ولكن، كما هو الحال مع العديد من الأدوية الأخرى التي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم فإن لوسارتان قد يسبب لدى بعض الأشخاص الشعور بالدوخة أو النعاس. في حال شعورك بالدوخة أو النعاس فإنه يجب عليك استشارة طبيبك قبل محاولة القيام بهذه الأنشطة. معلومات هامة حول بعض مكونات لاسين: يحتوي لاسين على لاكتوز، فإذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم القدرة على تحمل بعض السكريات، فإنه يجب عليك استشارة طبيبك قبل تناول هذا الدواء. https://localhost:44358/Dashboard 3. ماھي طريقة استعمال هذا المستحضر يجب عليك أن تتناول دواءك تماماً كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي، وإذا لم تكن متأكدا فإن عليك استشارة طبيبك أو الصيدلي. سيحدد لك طبيبك الجرعة المناسبة من لاسين اعتماداً على حالتك الصحية و تناولك لأدوية أخرى. من المهم الاستمرار بتناول لاسين طوال الفترة التي يحددها لك الطبيب للحفاظ والسيطرة على ضغط الدم. المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم: تبدأ المعالجة عادةً باستخدام لوسارتان ٥۰ ملغم (قرص واحد من لاسين ٥۰ ملغم) مرة واحدة يومياً. ينبغي الوصول إلى أعلى تأثير لخفض ضغط الدم خلال ۳ إلى ٦ أسابيع من بدء العلاج. لدى بعد المرضى يمكن زيادة الجرعة فيما بعد لتصل إلى ۱۰۰ ملغم من لوسارتان (قرصين لاسين ٥۰ ملغم) مرة واحدة يومياً. عليك التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي في حال شعرت بأن تأثير لوسارتان قوي جداً أو ضعيف جداً. الاستخدام في الأطفال والمراهقين: الأطفال الأقل من ٦ سنوات: □ لا ينصح باستخدام لاسين في الأطفال الأقل من ٦ سنوات، لأنه لم يثبت بأنه يعمل على هذه الفئة العمرية. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم ما بين ٦ إلى ۱۸ سنة: □ جرعة البدء الموصى بها للمرضى الذين يتراوح وزنهم ما بين ۲۰ و ٥۰ كغم هي ۰٫۷ ملغم من لوسارتان لكل واحد كيلو غرام من وزن الجسم تعطى مرة واحدة يومياً (تصل إلى ۲٥ ملغم من لوسارتان). قد يعمل الطبيب على زيادة الجرعة إذا لم يتم التحكم بضغط الدم. المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ومرض السكري النوع الثاني: تبدأ المعالجة عادةً باستخدام لوسارتان ٥۰ ملغم (قرص واحد من لاسين ٥۰ ملغم) مرة واحدة يومياً. يمكن زيادة الجرعة فيما بعد لتصل إلى ۱۰۰ ملغم من لوسارتان (قرصين لاسين ٥۰ ملغم) مرة واحدة يومياً اعتماداً على استجابة ضغط الدم لديك. يمكن إعطاء لوسارتان مع أدوية أخرى تستخدم لخفض ضغط الدم (مثل، مدرات البول، حاصرات قنوات الكالسيوم و حاصرات مستقبلات ألفا أو بيتا والأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي) وكذلك يمكن استخدامه مع الأنسولين وغيره من الأدوية المستخدمة بشكل شائع لتقليل مستوى الغلوكوز في الدم (مثل، أدوية السلفونيل يوريا والجلاتازون ومثبطات إنزيم غلوكوزيداز). المرضى الذين يعانون من فشل القلب: تبدأ المعالجة عادةً باستخدام لوسارتان ۱۲٫٥ ملغم مرة واحدة يومياً. بشكل عام، يجب زيادة الجرعة خطوة بخطوة وبشكل أسبوعي (أي ۱۲٫٥ ملغم يومياً خلال الأسبوع الأول، ۲٥ ملغم يومياً خلال الأسبوع الثاني، ٥۰ ملغم يومياً خلال الأسبوع الثالث، ۱۰۰ ملغم يومياً خلال الأسبوع الرابع، ۱٥۰ ملغم يومياً خلال الأسبوع الخامس) حتى تصل إلى جرعة المداومة التي حددها لك الطبيب. يمكن استخدام الجرعة القصوى من لوسارتان ۱٥۰ ملغم (على سبيل المثال، ثلاثة أقراص من لاسين ٥۰ ملغم) مرة واحدة يومياً. لمعالجة فشل القلب فإن لوسارتان يستخدم عادةً مع مدرات البول (الأدوية التي تزيد من كمية الماء التي تخرج خلال الكليتين) و/أو الديجيتال (دواء يساعد في جعل القلب أقوى وأكثر كفاءة) و/أو حاصرات مستقبلات البيتا. الجرعة لدى مجموعة خاصة من المرضى: قد ينصح الطبيب باستخدام جرعة أقل عند بدء المعالجة بشكل خاص لدى بعض المرضى مثل الذين عولجوا باستخدام مدرات البول بجرعات عالية أو المرضى الذين يعانون من فشل في الكبد أو المرضى الذين تزيد أعمارهم عن ۷٥ سنة. لا ينصح باستخدام لاسين في المرضى الذين يعانون من فشل شديد في الكبد (انظر قسم "موانع استعمال لاسين"). طريقة الاستخدام: يجب ابتلاع الأقراص مع كوب من الماء. يجب الحرص على تناول الجرعة اليومية في نفس الوقت تقريباً كل يوم. إنه من المهم الاستمرار بتناول لاسين حتى يخبرك طبيبك خلاف ذلكالجرعة الزائدة من لاسين: إذا تناولت دون قصد العديد من الأقراص، فإن عليك الاتصال بطبيبك على الفور. أعراض الجرعة الزائدة هي انخفاض في ضغط الدم، زيادة وربما انخفاض في ضربات القلب. نسيان تناول جرعة لاسين: إذا نسيت تناول الجرعة اليومية، فإن عليك فقط تناول الجرعة التالية كالمعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل الطبيب أو الصيدلي. 4. الأعراض الجانبية المحتملة كما هو الحال مع جميع الأدوية فإن لاسين قد يتسبب بأعراض جانبية، بالرغم من أنها لا تحدث لجميع الأشخاص. توقف عن تناول أقراص لاسين وأخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب قسم طوارئ إذا حدث لك ما يلي: تفاعل تحسسي شديد (طفح جلدي، حكة، تورم الوجه أو الشفاه أو الفم أو الحلق الذي يؤدي إلى صعوبة في البلع أو التنفس). ويعتبر هذا أثر جانبي خطير ولكنه نادر الحدوث، يؤثر على أكثر من ۱ من أصل ۱۰۰۰۰ مريض ولكن أقل من ۱ من أصل ۱۰۰۰ مريض، وقد تحتاج إلى عناية طبية عاجلة أو الإقامة في المستشفى. تم الإبلاغ عن الأعراض الجانبية التالية الناجمة عن استخدام لوسارتان: الأعراض الجانبية الشائعة (قد تؤثر على ۱ من ۱۰ أشخاص): انخفاض ضغط الدم (وخاصة بعد الفقدان المفرط للماء من الأوعية الدموية في الجسم، على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من فشل □ دوخة □ أعراض بسبب الوقوف منتصباً وهي متعلقة بالجرعة مثل انخفاض □ ( شديد في القلب أو المرضى الذين يتعالجون بجرعات عالية من مدرات البول تغير □ فرط بوتاسيوم الدم □ نقص سكرالدم □ تعب □ الوهن □ ضغط الدم الذي يحدث عند الوقوف المفاجئ من وضعية استلقاء أو جلوس زيادة اليوريا والكرياتينين والبوتاسيوم في الدم لدى □ ( انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم □ في وظيفة الكلى الذي يشمل فشل كلوي المرضى الذين يعانون من فشل في القلب. الأعراض الجانبية غير الشائعة (قد تؤثر على ۱ من ۱۰۰ أشخاص): ضيق في التنفس □ ( ألم شديد في الصدر (ذبحة صدرية □ ( زيادة معدل ضربات القلب (خفقان □ اضطرابات النوم □ صداع □ نعاس □ سعال □ تورم موضعي □ طفح جلدي □ حكة □ شرى □ قيء □ غثيان □ إسهال □ إمساك معند □ ألم في البطن □ الأعراض الجانبية النادرة (قد تؤثر على ۱ من ۱۰۰۰ أشخاص): إغماء □ الاحساس بالخدر أو الوخز □ ( التهاب الأوعية الدموية (والذي يشمل فرفرية شونلاين هيونيخ □ وذمة وعائية □ فرط التحسس □ ارتفاع مستويات ناقلة أمين الألانين (إنزيم) وعادةً ما □ التهاب الكبد □ سكتة دماغية □ ( ضربات قلب سريعة وغير منتظمة (رجفان أذيني □ يزول عند التوقف عن المعالجة. أعراض جانبية غير معروف تكرار حدوثها (لا يمكن تقدير تكرار حدوثها من البيانات المتاحة): ألم الظهر □ أعراض تشبه الإنفلونزا □ آلام العضلات والمفاصل □ خلل وظيفة الكبد □ صداع نصفي □ انخفاض عدد الصفائح الدموية □ التهاب □ عجز جنسي □ ( ألم عضلي غير مبرر مع بول داكن (انحلال الربيدات □ زيادة الحساسية لأشعة الشمس □ والتهاب المسالك البولية خلل الذوق □ طنين الأذن □ الشعور بتوعك □ اكتئاب □ انخفاض مستوى الصوديوم في الدم □ البنكرياس الأعراض الجانبية في الأطفال تشبه تلك الأعراض التي ظهرت في البالغين 5. طريقة تخزين المستحضر لا يحفظ بدرجة حرارة أعلى من ۳۰ °م، يحفظ بعيداً الرطوبة. □ . يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال □ لا ينبغي استعمال لاسين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على العلبة وعلى شريط الدواء. □ لا ينبغي التخلص من الأدوية من خلال مياه الصرف الصحي أو المنزلي. اسأل الصيدلاني عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. سوف تساعد هذه الاجراءات على حماية البيئة