1. ما ھو هذا المستحضر وماھي دواعي استعماله إنفلوفاك عبارة عن لقاح. يساعد هذا اللقاح على حمايتك أو حماية طفلك من الإصابة بالإنفلونزا، لا سيما في الأشخاص الذين يواجهون مخاطر عالية من المضاعفات المرتبطة بها. وينبغي أن يستند استخدام إنفلوفاك إلى توصيات طبية. عندما يعطى الشخص لقاح إنفلوفاك، فإن الجهاز المناعي )نظام الدفاع الطبيعي للجسم( ينتج الحماية الخاصة به )الأجسام المضادة( ضد المرض . المكونات الموجودة في اللقاح لا يمكن أن تسبب الانفلونزا. الإنفلونزا مرض يمكن أن ينتشر بسرعة وتسببه أنواع مختلفة من السلالات التي يمكن أن تتغير كل عام. لذلك، هذا هو السبب في أنك أو طفلك قد تحتاج إلى تطعيم كل عام. وأكبر خطر للإنفلونزا هو خلال الأشهر الباردة بين تشرين الأول / أكتوبر وآذار / مارس. إذا لم يتم تطعيمك أو تطعيم طفلك في فصل الخريف، فإنه لا يزال من المعقول أن يتم تطعيمه حتى في فصل الربيع حيث أنك ما زلت أو طفلك معرضين لخطر الإصابة بالانفلونزا حتى ذلك الحين. سوف يكون طبيبك قادرا على التوصية بأفضل وقت للتطعيم. سوف يعمل إنفلوفاك على حمايتك أو حماية طفلك ضد سلالات الفيروس الثلاثة الواردة في اللقاح خلال حوالي 2 إلى 3 أسابيع بعد الحقن. فترة حضانة الإنفلونزا هي بضعة أيام، لذلك إذا كنت أنت أو طفلك عرضة للإصابة بالانفلونزا مباشرة قبل أو بعد التطعيم، فإنك أو طفلك يمكن أن لا تزال عرضة للإصابة بالمرض. اللقاح لن يحميك أو طفلك من نزلات البرد، على الرغم من أن بعض أعراض البرد تشبه الإنفلونزا. 2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر للتأكد من أن إنفلوفاك مناسب لك أو لطفلك، من المهم إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كان أي من النقاط أدناه ينطبق عليك أو على طفلك. إذا لم تكن متأكدا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي واطلب منهم المشورة. لا تقم باستعمال إنفلوفاك: إذا كنت تعاني من فرط الحساسية (حساسية) لما يأتي: • المواد الفعالة، • أو أي من المكونات الأخرى الموجودة في سائل إنفلوفاك (انظر القسم 6) • أي مكون قد يكون موجودا بكميات صغيرة جدا مثل البويضات (ألبيومين المستخلص من البيض أو بروتينات الدجاج)، والفورمالديهايد، وبروميد سيتيل تراي ميثيل أمونيوم، بوليسوربات 80 أو جنتاميسين (مضاد حيوي يستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية). إذا كنت أنت أو طفلك مصابون بداء من أعراضه ارتفاع الحرارة أو عدوى حادة، يجب تأجيل التطعيم إلى أن تسترد أنت أو طفلك حالتكم الطبيعية. التحذيرات والاحتياطات: يجب عليك إخبار طبيبك قبل التطعيم إذا كان لديك أو لدى طفلك رد فعل مناعي ضعيف (نقص بالمناعة أو تتناول أدوية تؤثر على الجهاز المناعي). الإغماء، والشعور بالوهن أو غيرها من ردود الفعل ذات الصلة بالإجهاد يمكن أن تحد قبل أو بعد تناول أي حقن. لذلك أخبر طبيبك أو الممرضة إذا كنت أو طفلك تعاني من هذا النوع من رد الفعل من حقن سابقة. سوف يقرر طبيبك ما إذا كنت ستتناول اللقاح أنت أو طفلك. إذا كان لديك لأي سبب من الأسباب، وفي غضون بضعة أيام بعد التطعيم ضد الإنفلونزا أو لطفلك اختبارا للدم، يرجى إخبار طبيبك بذلك. وذلك لأن نتائج اختبار الدم ستصبح إيجابية كاذبة فقد لوحظ ذلك في عدد قليل من المرضى الذين تم تطعيمهم مؤخرا. وكما هو الحال مع جميع اللقاحات، قد لا يوفر إنفلوفاك الحماية الكاملة لجميع الأشخاص الذين يتم تطعيمهم. تناول أدوية أخرى مع إنفلوفاك: • يرجی إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا کنت أنت أو طفلك تتناول أو تناولت مؤخرا لقاحات أخرى أو أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية. • من الممكن أن يعطى إنفلوفاك في نفس الوقت مع اللقاحات الأخرى باستخدام أطراف منفصلة. وتجدر الإشارة إلى أن الآثار الجانبية قد تكون أكثر حدة. • قد تنخفض الاستجابة المناعية في حالة العلاج بتناول مثبط للمناعة، مثل الستيرويدات القشرية، والأدوية من مجموعة المسممات الخلوية أو العلاج الإشعاعي. الحمل والرضاعة الطبيعية: أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت حاملا، تعتقدين أنك قد تكون حاملا أو في مرحلة الرضاعة الطبيعية. يمكن استخدام لقاحات الانفلونزا في جميع مراحل الحمل. تتوفر مجموعة بيانات أكبر عن السلامة للربع الثاني والثالث، مقارنة بالأشهر الثلاثة الأولى. ومع ذلك، فإن البيانات عن استخدام لقاحات الانفلونزا في جميع أنحاء العالم لا تشير إلى أن اللقاح سيكون له آثار ضارة على الحمل أو الطفل. يمكن استخدام إنفلوفاك أثناء الرضاعة الطبيعية. سوف يكون طبيبك / الصيدلي قادرا على أن يقرر ما إذا كان يجب أن تتناول إنفلوفاك. اسألي طبيبك أو الصيدلي عن المشورة قبل تناول أي دواء. القيادة واستخدام الآلات: إنفلوفاك ليس له أي تأثير يذكر على القدرة على قيادة أو استخدام الآلات. https://localhost:44358/Dashboard 3. ماھي طريقة استعمال هذا المستحضر الجرعة الجرعة التي ينبغي أن يحصل عليها الكبار هي 0.5 مل. الاستخدام في الأطفال الأطفال من 36 شهرا فما فوق يحصلون على جرعة 0.5 مل. الأطفال من 6 أشهر إلى 35 شهرا قد يحصلون على إما 0.25 مل جرعة واحدة أو 0.5 مل جرعة واحدة، وفقا للتوصيات الطبية القائمة. إذا لم يتم تطعيم طفلك مسبقا ضد الإنفلونزا، ينبغي إعطاء جرعة ثانية بعد 4 أسابيع على الأقل. طريقة و / أو كيفية التناول سيقوم الطبيب بإعطاء الجرعة الموصى بها من اللقاح كحقنة في العضلات أو بعمق تحت الجلد. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي. 4. الأعراض الجانبية المحتملة مثل جميع الأدوية، يمكن أن يتسبب هذا اللقاح في آثار جانبية، على الرغم من أنها لا تؤثر في الجميع. من خلال التجارب السريرية، لوحظت الآثار الجانبية التالية. وقد تم تقدير معدلاتها كما يلي: شائعة (قد تصيب 1 -10 أشخاص من أصل 100 شخص) • صداع بالراس • التعرق • ألم عضلي، آلام المفاصل • الحمى، والشعور عموما بأنك لست على ما يرام (الشعور بالضيق)، الارتجاف، والتعب • ردود الفعل الموضعية: احمرار، تورم، ألم، كدمات، صلابة (تصلب) حول المنطقة التي تم حقن اللقاح بها. عادة ما تختفي هذه التفاعلات في غضون 1-2 أيام من العلاج. إلى جانب الآثار الجانبية الشائعة المذكورة أعلاه، تم رصد حدوث الآثار الجانبية التالية بعد تداول اللقاح في السوق: • تفاعلات الحساسية: - في حالات نادرة تؤدي إلى حالة طوارئ طبية للحفاظ على تدفق الدم الكافي إلى الأجهزة المختلفة حيث يحد فشل في الدورة الدموية (صدمة). - في حالات نادرة جدا: تورم، أكثر وضوحا في الرأس والرقبة، بما في ذلاك الوجه والشفتين واللسان والحلق أو أي جزء آخر من الجسم (وذمة وعائية). • تفاعلات بالجلد التي قد تنتشر في جميع أنحاء الجسم بما في ذلك حكة في الجلد (حكة، أرتكاريا)، والطفح الجلدي • التهاب الأوعية الدموية الذي قد يؤدي إلى الطفح الجلدي في حالات نادرة جدا في مشاكل الكلى المؤقتة. • ألم يقع على مسار العصب (ألم العصبي)، وخلل في تقدير اللمس والألم والحرارة والبرودة (الخدران)، نوبات (تشنجات) المرتبطة بالحمى، والاضطرابات العصبية التي قد تؤدي إلى تصلب الرقبة، والارتباك، وخدر، والألم، ضعف في الأطراف، وفقدان التوازن، وفقدان ردود الفعل، وشلل جزء أو كل الجسم (التهاب الدماغ والنخاع، التهاب الأعصاب، متلازمة غيلان باريه) • انخفاض مؤقت في عدد أنواع معينة من مكونات الدم مثل الصفائح الدموية. يمكن أن يؤدي هذا العدد القليل إلى كدمات مفرطة أو نزيف (نقص الصفيحات العابرة). تورم مؤقت للغدد في العنق، الإبط أو الفخذ (اعتلال العقد اللمفية العابر). إذا زادت حدة أي من هذه الأعراض الجانبية، أو لاحظت ظهور أعراض جانبية غير ما تم ذكره في هذه النشرة، يرجى إبلاغ الطبيب المعالج أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. بالإبلاغ عن الآثار الجانبية يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول أمان هذا اللقاح. للإبلاغ عن الأعراض الجانبية - المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية (NPC) o فاكس 7662-205-11-966+ o مركز الاتصال: 19999 o البريد الإلكتروني: [email protected] o الموقع الإلكتروني: https://ade.sfda.gov.sa 5. طريقة تخزين المستحضر · يحفظ بعيدا عن متناول أيدي الأطفال أو على مرأى منهم. · لا تستخدم إنفلوفاك بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المذكور على العبوة الخارجية. تاريخ انتهاء الصلاحية يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر. · يجب أن يتم التخزين في الثلاجة حيث درجة حرارة 2 - 8 درجة مئوية ويجب عدم التجميد. · يجب أن يتم التخزين داخل عبوته الأصلية وبعيدا عن الضوء. · لا ينبغي أن يتم التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو عن طريق النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. هذه التدابير تساعد في الحفاظ على البيئة.