فاوندايو 1 ملجم 30 كبسولة

فاوندايو (أورفورغليبرون)

أورفورغليبرون) هو كبسولة فموية من ناهضات مستقبلات GLP-1 تُؤخذ مرة واحدة يوميًا، ومُخصصة لإنقاص الوزن وإدارته على المدى الطويل لدى البالغين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن مع وجود حالة صحية واحدة على الأقل مرتبطة بالسمنة، وذلك إلى جانب اتباع نظام غذائي صحي وممارسة النشاط البدني. يساعد فاوندايو على إنقاص الوزن من خلال تقليل الشهية وتناول الطعام، مع فقدان كتلة دهنية أكبر مقارنةً بفقدان الكتلة الخالية من الدهون. حقق الأشخاص الذين استخدموا فوندايو انخفاضًا ملحوظًا في الوزن، بمتوسط انخفاض بلغ 12.4% (ما يعادل 12.4 كجم) عند استخدام أعلى جرعة من فوندايو. وظهرت النتائج في وقت مبكر بدءًا من 4 أسابيع، حيث أدى فوندايو إلى فقدان وزن أكبر بـ10 أضعاف مقارنةً بالنظام الغذائي وممارسة الرياضة وحدهما. استشر طبيبك لتحديد ما إذا كان فاوندايو مناسبًا لك.

طريقة الاستخدام

• فاوندايو هو كبسولة فموية تُؤخذ مرة واحدة يوميًا، في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه.
• تُبلع الكبسولات كاملة، ولا يجب فتحها أو كسرها أو سحقها أو مضغها، حيث إنه من غير المعروف ما إذا كان ذلك يؤثر على امتصاص أورفورغليبرون.
• جرعة البدء من فاوندايو هي 1 ملجم مرة واحدة يوميًا.
• بعد 30 يومًا على الأقل، تُزاد الجرعة إلى 3 ملجم.
• بعد 30 يومًا على الأقل من استخدام الجرعة الحالية، يمكن زيادة الجرعة إلى الجرعة التالية (6 ملجم، أو 12 ملجم، أو 24 ملجم، أو 36 ملجم).
• الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 36 ملجم مرة واحدة يوميًا.
• لا ينبغي تناول أكثر من كبسولة واحدة يوميًا للحصول على تأثير جرعة أعلى.
• في حال نسيان جرعة، يُستأنف تناول الجرعة في أقرب وقت ممكن.
• لا تتناول أكثر من كبسولة واحدة في اليوم.

تفاصيل المنتج

• التركيزات المتوفرة: فاوندايو 1 ملجم كبسولات صلبة، فاوندايو 3 ملجم كبسولات صلبة، فاوندايو 6 ملجم كبسولات صلبة، فاوندايو 12 ملجم كبسولات صلبة، فاوندايو 24 ملجم كبسولات صلبة، وفاوندايو 36 ملجم كبسولات صلبة.
• حجم العبوة: 30 كبسولة.
• مدة الصلاحية: سنتان.
• التخزين: يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية. يُحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الضوء. هذا المستحضر الدوائي حساس للضوء.

الآثار الجانبية الشائعة

كانت اضطرابات الجهاز الهضمي أكثر التفاعلات الضارة التي تم الإبلاغ عنها، وكانت في معظمها خفيفة أو متوسطة الشدة. وكان معدل حدوث الغثيان والقيء والإسهال أعلى خلال فترة زيادة الجرعة وانخفض بمرور الوقت.

الاحتياطات والتحذيرات

موانع الاستعمال

• يُمنع استخدام فاوندايو لدى المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة بسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، أو لدى المرضى المصابين بمتلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع الثاني (MEN 2).
• يُمنع استخدام فاوندايو في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

خطر أورام خلايا C في الغدة الدرقية

• يُمنع استخدام فاوندايو لدى المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة بسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، أو لدى المرضى المصابين بمتلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع الثاني (MEN 2).
• يجب توعية المرضى بشأن الخطر المحتمل للإصابة بسرطان الغدة الدرقية النخاعي عند استخدام فاوندايو، وإبلاغهم بأعراض أورام الغدة الدرقية، مثل وجود كتلة في الرقبة، أو صعوبة البلع، أو ضيق التنفس، أو بحة الصوت المستمرة.

التهاب البنكرياس الحاد

لم تتم دراسة أورفورغليبرون لدى المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من التهاب البنكرياس، ويجب استخدامه بحذر لدى هؤلاء المرضى.

التفاعلات الضارة الشديدة في الجهاز الهضمي

لم تتم دراسة أورفورغليبرون لدى المرضى المصابين بأمراض شديدة في الجهاز الهضمي، بما في ذلك خزل المعدة الشديد، ويجب استخدامه بحذر لدى هؤلاء المرضى.

القصور الكبدي الشديد

لا يُنصح باستخدام أورفورغليبرون لدى المرضى المصابين بقصور كبدي شديد.

الأطفال والمراهقون

• لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية أورفورغليبرون لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
• لا تتوفر بيانات.

النساء في سن الإنجاب

يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج بأورفورغليبرون.

الحمل

• تتوفر بيانات محدودة حول استخدام أورفورغليبرون لدى النساء الحوامل.
• أظهرت الدراسات التي أُجريت على الحيوانات وجود سمية تناسلية.
• يجب عدم استخدام أورفورغليبرون لإنقاص الوزن أثناء الحمل.
• قد يسبب أورفورغليبرون ضررًا للجنين.

الرضاعة الطبيعية

• من غير المعروف ما إذا كان أورفورغليبرون يُفرز في حليب الأم.
• لا يمكن استبعاد وجود خطر على حديثي الولادة/الرضع.
• يجب عدم استخدام أورفورغليبرون أثناء الرضاعة الطبيعية.

التداخلات الدوائية

• بالنسبة للمرضى الذين يتناولون مثبطًا قويًا لإنزيم CYP3A4، ينبغي النظر في استخدام دواء بديل للمثبط القوي لـ CYP3A4 أو النظر في خفض جرعة أورفورغليبرون.
• يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى من أورفورغليبرون 12 ملجم عند استخدامه بالتزامن مع مثبط قوي لإنزيم CYP3A4.
• يجب تجنب مثبطات CYP3A4 القوية التي تثبط أيضًا OATP1B عند تناول أورفورغليبرون.
• قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمحفز متوسط أو قوي لإنزيم CYP3A4 إلى تقليل فعالية أورفورغليبرون.
• يجب عدم تناول الأدوية التي يُعرف أن امتصاصها عن طريق الفم يتأثر بارتفاع درجة حموضة المعدة (pH) خلال ساعتين من ابتلاع كبسولة أورفورغليبرون.