1. ما ھو هذا المستحضر وماھي دواعي استعماله بوتوكس® دواء لاسترخاء العضلات لعلاج عدد من الحالات داخل الجسم. ويحتوي على المادة النشطة بوتيليونيم توكسين من النوع أ ويتم الحقن إما في العضل أو في جدار المثانة أو بعمق تحت الجلد. ويعمل عن طريق الحظر الجزئي لنبضات الأعصاب لأي عضلات تم حقنها كما يقلل من الانقباضات المكثفة لهذه العضلات. وفي حالة حدوث صداع نصفي مزمن، يُعتقد أن بوتوكس® يمنع أعراض الألم التي تؤدي بصورة غير مباشرة إلى تطور الصداع النصفي. عند الحقن في الجلد، يعمل بوتوكس® على الغدد العرقية لتقليل كمية العرق الناتجة. عند الحقن في جدار المثانة، يعمل بوتوكس® على عضلة المثانة لمنع تسرب البول (السلس البولي بسبب الانقباضات اللاإرادية لعضلة المثانة. 1. يمكن حقن بوتوكس® في العضلات مباشرةً، ويمكن أن يُستخدم لعلاج الحالات التالية: · تشنجات العضلات المستمرة في الكاحل والقدم للأطفال من عمر سنتين أو أكثر الذين يعانون من الشلل الدماغي، والذين يمكنهم المشي، يستخدم البوتوكس لدعم العلاج التأهيلي. o تشنجات العضلات المستمرة في المعصم أو اليد أو كاحل القدم أو القدم للمرضى البالغين الذين يعانون من السكتة o تشنجات العضلات المستمرة في جفن العين والوجه للمرضى البالغين o تشنجات العضلات المستمرة في الرقبة والكتفين للمرضى البالغين 2. يستخدم بوتوكس® من أجل منع الصداع لدى المرضى البالغين الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن. يعد الصداع النصفي المزمن من الأمراض التي تؤثر على الجهاز العصبي. وعند تشخيص إصابتك بالصداع النصفي المزمن، ينبغي أن تكون نوبات الصداع تنتابك لمدة 15 يوماً أو أكثر شهرياً. إضافة إلى ذلك، ينبغي أن تتسم نوبات الصداع التي تصيبك على مدار 8 أيام أو أكثر شهرياً بخاصيتين على الأقل من الخصائص التالية: · أن تكون النوبات مؤثرة في جانب واحد فقط من الرأس · أن تتسبب في ألم على شكل نبضات · أن تتسبب في ألم متوسط إلى حاد · أن تتفاقم جراء ممارسة أي نشاط بدني روتيني كما أنها ينبغي أن تتسبب على الأقل في أحد الأعراض التالية: الغثيان أو القيء أو كليهما الحساسية للضوء والصوت. كما ثبتت قدرة بوتوكس® الهائلة على الحد من عدد الأيام التي تشعر فيها بالصداع علاوة على تحسين النمط العام لحياة المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن. وبعد جلستي علاج، يطرأ تحسن على 47% تقريباً من المرضى بنسبة 50% أو أكثر مقارنة بالحالة الأساسية وذلك على صعيد عدد الأيام التي يصابون بها بالصداع. 3) عند الحقن في جدار المثانة، يعمل بوتوكس® على عضلة المثانة لتقليل تسرب البول (السلس البولي) بالإضافة إلى التحكم في الحالات التالية لدى البالغين: · فرط نشاط المثانة مع تسرب البول، الإلحاح المفاجئ لإفراغ المثانة والحاجة إلى الذهاب إلى الحمام أكثر من المعتاد؛ · تسرب البول بسبب مشكلات المثانة المقترنة بإصابة النخاع الشوكي أو الإصابة بالتصلب المتعدد. وبالنسبة للمرضى الذين لم يتمكنوا من السيطرة على فرط نشاط المثانة المقترن بتسرب البول باستخدام الأدوية التي يُطلق عليها مضادات الكولين، ثبت أن بوتوكس® نجح من الحد من تسرب البول من متوسط قدره حوالي 5 مرات يومياً وصولاً الى مرتين فقط بعد 12 أسبوعا. وتمتع 27% من المرضى بعدم تسرب البول على الإطلاق. وبالنسبة للمرضى الذين يعانون من مشاكل في المثانة بسبب إصابة الحبل الشوكي أو التصلب المتعدد والذين لم ينجحوا في السيطرة على تسرب البول باستخدام الأدوية التي يُطلق عليها مضادات الكولين، ثبت أن بوتوكس® نجح في الحد من تسرب البول، من متوسط قدره حوالي 30 مرة أسبوعياً وصولاً الى 10 مرات فقط بعد 6 أسابيع. وتمتع 37% من المرضى بعدم تسرب البول على الإطلاق. 4) للبالغين، يمكن حقن بوتوكس® تحت الجلد بعمق ويمكن أن يعمل على الغدد العرقية لتقليل التعرق الزائد تحت الإبط، وهو الأمر الذي يؤثر على الأنشطة اليومية الحياتية عندما لا تساعد العلاجات الموضعية الأخرى. 5) يُستخدم بوتوكس® كمحسن مؤقت لمظهر: · الخطوط الرأسية بين الحاجبين التي تظهر عند أقصى مدى للعبوس و/أو · الخطوط المروحية الشكل من زاوية العين والتي تظهر عند الحد الأقصى للابتسامة و/أو · خطوط الجبين التي تظهر عند الحد الأقصى للحواجب المرفوعة. عندما يكون لشدة خطوط الوجه تأثير نفسي هام في المرضى البالغين 2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر لا تستخدم بوتوكس® إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) ضد بوتيليونيم توكسين من النوع أ أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المُسْرَدَة في القسم 6)؛ إذا كنت تعاني من عدوى في مكان الحقن المقترح; عندما تكون خاضعاً للعلاج من تسرب البول وتعاني إما من عدوى في المسار البولي أو عدم قدرة مفاجأة على إفراغ المثانة (ولا تستخدم القسطرة بشكل منتظم) أو إذا كانت لديك حصوات في المثانة؛ إذا كنت خاضعاً للعلاج من تسرب البول ولا ترغب في بدء استخدام قسطرة عند الحاجة؛ تحذيرات واحتياطات تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام بوتوكس®: · إذا كنت قد عانيت في أي وقت من مشاكل تتعلق بالبلع أو وصول الطعام أو السوائل إلى رئتيك بالصدفة، خاصة إذا كان سيتم علاجك من التشنجات العضلية المستمرة (الانقباضات) في الرقبة والكتفين؛ · إذا كنت أكبر من 65 عاما وتعاني من أمراض أخرى خطيرة؛ · إذا كنت تعاني من أي مشكلات أخرى بالعضلات أو من أي أمراض مزمنة تؤثر على عضلاتك (مثل الوهن العضلي الحاد أو متلازمة إيتون لامبرت)؛ · إذا كنت تعاني من أمراض تؤثر على جهازك العصبي (مثل التصلب الجانبي الضموري أو اعتلال عصبي حسي حركي)؛ · إذا كنت تعاني من ضعف شديد أو فقد للعضلات التي ينوي الطبيب حقنها؛ · إذا كنت قد أجريت أي جراحة تكون قد تسببت بصورة ما في تغيير العضلة التي سيتم حقنها؛ · إذا كنت قد عانيت من أي مشكلات مع الحقن (مثل الإغماء) في الماضي؛ · إذا كنت قد عانيت من التهاب في العضلات أو الجلد في المنطقة التي يخطط الطبيب لحقنها؛ · إذا كنت قد عانيت من مشاكل في الماضي من حقن توكسين البوتولينوم؛ · إذا كنت تعاني من مرض قلبي وعائي (مرض يصيب القلب أو الأوعية الدموية)؛ · إذا كنت تعاني أو عانيت سابقًا من نوبات تشنج؛ · إذا كنت تعاني من مرض الزاوية المغلقة بالعين الجلوكوما (المياة الزرقاء) (ارتفاع ضغط العين) أو إذا أخبرك الطبيب أنك معرض لخطر الإصابة بهذا النوع من الجلوكوما؛ · إذا كنت على وشك إجراء عملية جراحية. · إذا كنت تتناول أي دواء لترقيق الدم. بعد بدء تناول بوتوكس® يجب أن تقوم أنت أو موفر الرعاية الصحية الخاص بك بالاتصال بطبيبك والحصول على الرعاية الطبية على الفور إذا كنت تعاني من أي مما يلي؛ · صعوبة في التنفس أو البلع أو التحدث؛ · الطفح الجلدي أو التورم بما في ذلك تورم الوجه أو الحلق أو الصفير أو الشعور بالإغماء وقصر النفس (أعراض محتملة لوجود حساسية حادة). إذا كنت قد عولجت من خطوط الوجه الرأسية و/أو المروحية الشكل و/أو الجبين، يجب إخطار طبيبك إذا كنت لا ترى أي تحسن ملحوظ في هذه الخطوط بعد شهر من أول دورة للعلاج. احتياطيات عامة كما هو الحال مع الحقن، فمن الممكن أن ينتج عن الإجراء وجود عدوى أو ألم أو تورم أو شعور حارق ووخز، أو وجود حساسية زائدة أو ترقق أو احمرار و/أو نزيف/ جروح في مكان الحقن. ولقد تم الإبلاغ عن وجود آثار جانبية مرتبط بانتشار توكسين بعيداً عن مكان الحقن باستخدام بوتيليونيم توكسين (على سبيل المثال، ضعف العضلات أو صعوبة البلع أو وصول طعام أو سوائل إلى مسارات الهواء). ويعد هذا الأمر من المخاطر المحتملة التي يتعرض لها المرضى الذين يعانون من مرض كامن يجعلهم عُرضة لهذه الأعراض. إذا كان يتم حقنك بـ بوتوكس® كثيراً أو إذا كانت الجرعة مرتفعة للغاية، فقد تعاني من ضعف في العضلات ووجود آثار جانبية مرتبطة بانتشار التوكسين أو فقد يبدأ جسمك في إنتاج أجسام مضادة، والتي قد تؤدي إلى تقليل تأثير بوتوكس®. للحد من هذه المخاطر، فيجب ألا تقل المدة الفاصلة بين العلاجين عن ثلاثة أشهر بناءً على الدلالات. عند استخدام بوتوكس® في علاج حالة غير مدرجة في هذا المنشور، فقد ينتج عن الأمر وجود ردود فعل حساسية حادة، خاصة لدى المرضى الذين يعانون بالفعل من صعوبة في البلع أو ضعف شديد. إذا لم تكن قد مارست الرياضة لوقت طويل قبل الحقن بـ بوتوكس® فيجب عليك بدء أي نشاط بالتدريج بعد دورة الحقن. من غير المحتمل أن يؤدي هذا الدواء إلى تحسن نطاق حكة المفاصل حيث فقدت العضلة المحيطة قدرتها على التمدد. عند علاج البالغين من تشنجات عضلة الكاحل بعد السكتة مع البالغين، يجب استخدام بوتوكس® فقط إذا كان من المتوقع أن يؤدي الأمر إلى وجود تحسن في الوظائف (مثل المشي) أو الأعراض (مثل النوبات أو الألم) أو للمساعدة في رعاية المريض. علاوة على ذلك، وبالنسبة للمرضى الذين يكونون أكثر عرضة للسقوط، فسيكون طبيبك هو من يحدد ما إذا كان هذا العلاج مناسباً. عند استخدام بوتوكس® في علاج تشنجات العضلات المستمر في جفن العين، فقد يؤدي هذا الأمر إلى جعل عينيك تطرف بشكل أقل، وهو الأمر الذي قد يضر بسطح العينين. لمنع حدوث هذا الأمر، فقد تحتاج إلى العلاج باستخدام قطرة العين أو مراهم أو عدسات لاصقة لينة أو حتى وضع غطاء واقٍ يعمل على إغلاق العينين. سيخبرك طبيبك بمدى احتياجك إلى هذا الأمر. إن بوتوكس® لا يمنع نوبات الصداع تماماً لدى المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن والذي يحدث على مدار أقل من 15 يوماً شهرياً. عندما يستخدم بوتوكس® لعلاج الخطوط الرأسية و/أو الخطوط المروحية الشكل و/أو خطوط الجبين، فقد يحدث سقوط لجفن العين بعد العلاج. الأدوية الأخرى مع بوتوكس® يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا: · كنت تستخدم أي مضادات حيوية (تستخدم لعلاج العدوى) أو أي أدوية تؤثر في الأعصاب التي تتحكم في العضلات (مثل الأدوية المضادة للكوليناستراز أو الأدوية مُرْخِية للعضلات) حيث إن بعض هذه الأدوية قد يزيد من تأثير بوتوكس®; · تم حقنك مؤخراً بدواء يحتوي على بوتيليونيم توكسين (المادة الفعالة لـ بوتوكس®)، حيث إن هذا الأمر يمكن أن يؤدي إلى زيادة تأثير بوتوكس® كثيراً. · كنت تستخدم أي مضادات للصفائح (مثل منتجات الأسبرين) و/أ, مضادات التجلط (مرققات الدم). يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو قد تناولت مؤخراً أي أدوية أخرى. الحمل والرضاعة الطبيعية لا يُوصى باستخدام بوتوكس® خلال الحمل أو مع النساء اللاتي يخططن الحمل. لا يوصى باستخدام بوتوكس® مع النساء اللاتي يُرضعن أطفالهن رضاعة طبيعية. إذا كنتِ حاملاً أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، أو تعتقدين أنه من الممكن أن تصبحي حاملاً أو تخططين للحمل، فيجب سؤال الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء. بوتوكس يحتوي على صوديوم يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 مجم) لكل قارورة ، أي بشكل أساسي"خال من الصوديوم". القيادة واستخدام الآلات قد يتسبب بوتوكس® في الإصابة بالدوار أو النعاس أو الإرهاق أو وجود مشاكل بالرؤية. إذا واجهت أياً من هذه الآثار، يجب عدم القيادة او استخدام الآلات. إذا لم تكن متأكداً، فاطلب النصح من طبيبك. https://localhost:44358/Dashboard 3. ماھي طريقة استعمال هذا المستحضر يجب فقط حقن بوتوكس® بواسطة أطباء يمتلكون مهارات وخبرات خاصة حول كيفية استخدام هذا الدواء. الطريقة ومسار الحقن يتم حقن بوتوكس® في العضلات (في العضل) أو في جدار المثانة باستخدام أداة خاصة (منظار المثانة) للحقن في المثانة أو في الجلد (تحت الجلد). ويتم الحقن مباشرةً في المنطقة المتأثرة من الجسم؛ عادة سيقوم طبيبك بحقن بوتوكس® في مناطق متعددة داخل كل منطقة متأثرة. معلومات عامة حول الجرعة · يختلف عدد الحقن والجرعة حسب العضلة اعتماداً على الأعراض؛ لذا فإن طبيبك هو من سيقرر الكمية وعدد المرات والعضلة (العضلات) التي سيتم حقن بوتوكس® بها. يوصى بأن يستخدم طبيبك أقل جرعة فعالة. · تتشابه الجرعات الخاصة بالأفراد الأكبر سناً مع البالغين الآخرين.